技术文章
首页 > 技术文章 > 有光照的药品箱的技术参数有哪些

有光照的药品箱的技术参数有哪些

 发布时间:2022-03-19 点击量:86

        光照药品稳定性试验箱是要符合GMP要求的数据采集系统和ICH中Q1B“新原料药和新制剂的光稳定性试验",并且满足2005版化学药物稳定性研究技术指导原则中药品强光照射试验;光照药品稳定试验箱是以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度环境,是制药企业通过GMP认证的*设备之一。
光照药品稳定性试验箱的技术参数是:
1、温度范围: 0℃~65℃
2、湿 度范 围:40-98%R.H
3、光照度:0~10000LX可调
4、控 温 精度: ±0.1℃
5、恒温波动温度: ±0.5℃
6、恒温波动湿度: ±3%R.H
7、高湿试验:25℃ ±2.0℃ 90%RH±5%RH 或25℃ ±1.0℃ 75%RH±5%RH   10天
8、加速试验:40℃ ±2.0℃ 75%RH±5%RH 或30℃ ±1.0℃ 60%RH±5%RH  180天
9、长期试验:25℃ ±2.0℃ 60%RH±5%RH                              365天
10、温度试验:40℃  60℃                                           10天
11、紫外光源UVA
12、波长范围320~390nm
13、辐照能量:1W/m2
14、满足ICH中Q1B的照射要求:总照度≥1200000LUX.hr,近紫外能量 ≥200W.hr/ m2
15、温度传感器:中国台湾电阻PT100
16、电源:AC380V    50HZ
17、光照和紫外辐照试验可同时完成。

技术支持:化工仪器网   sitemap.xml   管理登陆
©2022 版权所有:安徽奥科试验设备有限公司   备案号:皖ICP备2021018455号-1