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恒温恒湿试验箱在制药行业中的应用

 更新时间:2023-11-07 点击量:163

       随着现代社会经济的快速发展,人们对工业生产环境的空气温湿度要求越来越高。在这种背景下,恒温恒湿试验箱逐渐成为广泛应用的设备之一,而药品制造业也是其中的一个重要应用领域。

   在制药业中,对温度和湿度有着明确的规范和要求。根据《生产质量管理规范第十七条》,药品生产车间的温度和相对湿度必须符合药品生产工艺的要求。一般情况下,温度的控制范围应在18-26℃之间,而相对湿度的控制范围应在45-65%之间。

   这样的要求并非空穴来风,而是由于药品生产原料的特殊性决定的。温度的稳定性和湿度的适宜度对药品的质量和药效起着至关重要的作用。过高或过低的温度可能导致药物的活性成分发生变化,从而影响药品的疗效和安全性。相对湿度的波动也可能导致药品受潮而失去效用,或者干燥导致药品的质量出现问题。因此恒温恒湿试验箱在制药行业中发挥了至关重要的作用。

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   我国面积广阔,南北气候各异,有四季分明的北方,也有常年青翠的南方,还有无雪无冬的广东、广西、海南等地,气候温差各不相同。当然,在自然环境下,你很难找到符合药品生产条件的地方,无论是空气湿度还是温度。都不能满足药品生产的需要,因此制药业的生产车间需要用到恒温恒湿试验箱来严格控制温湿度条件,只有这样才能保证药品生产的顺利进行。

   假设您的药厂在南方,那么您要面对的是一个常年潮湿的自然生产环境,特别是回南天和梅雨季节,空气湿度都在85%RH以上,为细菌的繁殖和传播提供了良好的条件,如果药品在这样的环境下生产,那么药品就会受潮发霉,被各种细菌占用,这样的药品就是不合格的,不能出厂。取而代之的是,制药企业在北方将面临湿度过低,空气过干燥,静电横行等问题。同时,温度很低,有些地方温度低于零度,会给生产带来不必要的困扰,在这种情况下,不仅要加湿,还要提高湿度,在这样两个极*的气候环境下,只有恒温恒湿试验箱才能满足生产条件。

   恒温恒湿试验箱的应用正是为了满足这制药业在研发过程中对温湿度严苛要求而设计的。它具有精准的温湿度控制能力,能够实时监测测试空间里的温湿度,以保持其在理想范围内的稳定性。这不仅有助于提升药品生产的质量和效益,还能够降低药品批次之间的差异性,提高生产工艺的可重复性和稳定性。


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