药品稳定性试验箱核心参数（合规与场景适配基础）
温度控制：0-70℃，精度 ±0.5℃，均匀度 ±1℃（25℃） 适配长期（25℃±2℃）、加速（40℃±2℃）等多工况
湿度控制：25%-95% RH，波动 ±3% RH 满足加速试验 75% RH±5% RH 等严苛要求
光照 / 紫外：0-60000 lx，UV 模块适配 ICH Q1B 支持光稳定性与影响因素试验
程序能力：30 段 99 周期，数据可追溯 5 年 + 符合 GMP 数据完整性要求，支持多阶段试验
数据合规：USB 导出不可更改格式，RS485，审计追踪 满足 FDA 21 CFR Part 11 电子记录要求
容积规格：150L-1000L，可定制步入式 适配实验室小试到中试 / 批量留样
核心应用场景（覆盖药品全生命周期）
新药研发：影响因素与临床前稳定性
场景：原料药 / 制剂的高温、高湿、强光、紫外影响因素试验，筛选包装与储存条件。
价值：快速评估降解风险，缩短研发周期，为处方与工艺优化提供数据支撑。
药品注册：加速与长期稳定性试验
场景：按 ICH Q1A 开展加速（40℃/75% RH）、长期（25℃/60% RH）、中间条件试验，提交注册资料。
价值：精准模拟货架期环境，数据可追溯，保障注册申报合规通过。
